Odobren novi antibiotik za infekcije urinarnog trakta nakon 30 godina: Spas za milione žena koje su otporne na postojeće lekove, poručuju lekari
Američka administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je novu vrstu antibiotika za lečenje infekcija urinarnog trakta. Pilula, gepotidacin, prodavaće se pod brendom Blujepa i očekuje se da će biti dostupna u drugoj polovini 2025. godine.
Ovo je prva nova klasa antibiotika odobrena u skoro 30 godina, pružajući ključnu opciju lečenja infekcija urinarnog trakta otpornih na postojeće lekove. U kliničkim ispitivanjima, ovaj antibiotik je pokazao efikasnost sličnu ili superiornu u odnosu na vodeći postojeći tretman infekcija urinarnog trakta, što ga čini vrednom alternativom.
Lek se generalno dobro podnosi, najčešći neželjeni efekti su blagi do umereni gastrointestinalni problemi, uključujući dijareju i mučninu.
Žene i devojčice sa infekcijama urinarnog trakta (UTI), posebno onih tvrdoglavih koje imaju tendenciju da se ponavljaju uprkos lečenju,imaju novu opciju za lekove sada kada je Američka uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila oralni antibiotik gepotidacin.
Lek je dozvoljen za žene starije od 12 godina sa nekomplikovanim infekcijama urinarnog trakta (koje se nisu proširile dalje od bešike do bubrega).
- Novi antibiotik je fantastičan događaj, jer postoji značajna manjina žena sa UTI koje su postale rezistentne na trenutni armamentarijum antibiotika. Ovo daje mogućnost onima kojima bi inače bili potrebni intravenski antibiotici - kaže dr Craig Comiter, profesor urologije i urolog na "Stanford Health Care" u Kaliforniji.
Infekcije urinarnog tranta su najčešći tip infekcije kod žena, koji pogađa do 16 miliona žena u Sjedinjenim Državama godišnje. Više od polovine svih žena tokom života je pogođeno UTI, a procenjuje se da 30 procenata ima rekurentne UTI.
Jednako efikasan lek kao i druge dostupne opcije
Blujepino odobrenje je zasnovano na pozitivnim ishodima iz dva klinička ispitivanja u kasnoj fazi, EAGLE-2 i EAGLE-3. U ovim studijama, Blujepa je upoređena sa nitrofurantoinom, vodećim tretmanom za nekomplikovane UTI .
U ispitivanju EAGLE-2, Blujepa je pokazala neinferiornost, što znači da je bio barem jednako efikasan kao nitrofurantoin, a 50 procenata žena nije imalo simptoma i nije imalo mikrobiološke znake infekcije, u poređenju sa 47 procenata za nitrofurantoin.
- Čini se da je Bluejepa jednako efikasan kao i trenutno dostupne opcije. Ali kada su bakterije otporne na druge antibiotike, izbori su ograničeni, pa nam ovo daje još jedan važan izbor - kaže dr Komiter.
Koji su neželjeni efekti?
Blujepa se generalno dobro podnosila u kliničkim ispitivanjima. Kao što je tipično za antibiotike, gastrointestinalni neželjeni efekti su bili najčešći. Dijareja je na vrhu liste, javlja se kod 14 do 18 procenata učesnika. Zabeležena je i mučnina, blizu 9 procenata. Ovi neželjeni efekti su uglavnom bili blagi do umereni, sa samo malim procentom pacijenata koji su imali teže simptome i nije bilo neželjenih događaja opasnih po život.
Kada će Blujepa biti dostupna i koliko će koštati?
Očekuje se da će Blujepa biti dostupna u Sjedinjenim Državama negde ovog leta, kaže Lindzi Mejer, direktorka za odnose sa korporativnim medijima u GSK-u.
- Stižu detalji o tome koliko će koštati runda antibiotika i pokriću osiguranja - kaže ona.
S obzirom na to da je većina antibiotika generička, a da će Blujepa biti nova brendirana opcija, da li će se uzeti u obzir prilikom propisivanja pacijentima?
- Troškovi se uvek uzimaju u obzir, a ovaj tretman treba 'sačuvati' za one bakterije za koje se zna da su otporne na trenutne antibiotike - kaže dr Komiter.
Izvor: Everydayhealth.com/Zdravlje.Kurir.rs
PENZIONER PREPISAO STAN KOMŠINICI, A DA NIJE BIO NI SVESTAN! Namamila ga na staru foru, preko noći ostao na ulici